CONDYLINE X 1 SOL. CUT. 5mg/ml LEO PHARMA A/S
Pret cu TVA inclus
Descriere
Indicații_x000D_
Condyline, solutie cutanata, 5 mg/ml este indicat în tratamentul local al condiloamelor acuminate externe (veruci anogenitale)._x000D_
Dozaj_x000D_
Înainte de aplicarea solutiei cutanate, suprafata afectata va fi spalata bine cu apa si sapun, apoi uscata. Se aplica solutia de Condyline cu grija pe condilomul acuminat cu ajutorul aplicatorului de plastic inclus în ambalaj si se lasa sa se usuce. Trebuie avut grija ca produsul sa nu intre în contact cu pielea sanatoasa._x000D_
Condyline trebuie aplicat de doua ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat saptamânal, timp de maximum 5 saptamâni consecutiv._x000D_
Daca suprafata leziunii depaseste 4 cm2, este recomandat ca tratamentul sa se faca sub directa_x000D_ supraveghere medicala.
În cazul unui numar mare de vegetatii, se trateaza odata un numar limitat, evitând aplicarile pe suprafete întinse._x000D_
Contraindicații_x000D_
- hipersensibilitate la podofilotoxina sau la oricare dintre excipientii produsului;_x000D_
- rani deschise, de exemplu cele datorate interventiilor chirurgicale;_x000D_
- copii;_x000D_
- concomitent cu alte preparate care contin podofilotoxina;_x000D_
- sarcina si alaptare._x000D_
Atenționari_x000D_
Condyline trebuie lasat sa se usuce complet la nivelul locului de aplicare, pentru a evita raspândirea inadecvata a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales în cazul condiloamelor localizate în apropierea preputului._x000D_
Condyline nu trebuie sa intre în contact cu ochii, deoarece poate cauza o iritatie foarte severa. Daca accidental intra în contact cu ochii, se recomanda spalarea imediata si timp îndelungat a ochilor cu apa._x000D_
Iritarea /ulcerarea locala a mucoaselor sanatoase sau a pielii din vecinatatea sau de la baza condiloamelor datorita contactului inadecvat cu Condyline poate fi prevenita prin aplicarea, înaintea tratamentului, a unui strat subtire de crema neutra, vaselina sau crema cu zinc pe pielea înconjuratoare leziunii._x000D_
Trebuie evitata aplicarea acestui produs pe suprafete relativ mari de mucoasa deoarece acest fapt poate duce la aparitia reactiilor adverse generale. De asemenea, asa cum s-a mentionat si la capitolul 4.2, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau mucoasa sanatoasa din jur._x000D_
Interacțiuni_x000D_
Condyline, solutie cutanata, 5 mg/ml nu se asociaza cu alte preparate care contin podofilotoxina, pentru a evita riscul supradozarii._x000D_
Alte interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune nu sunt cunoscute._x000D_
Sarcina_x000D_
Tinând cont de proprietatile citostatice ale podofilotoxinei si de posibilitatea absorbtiei sistemice a substantei dupa aplicarea locala (mai ales în cazul tratamentului suprafetelor întinse ale condiloamelor acuminate), nu trebuie exclusa posibilitatea efectelor daunatoare asupra fatului în cursul sarcinii._x000D_
Au existat câteva rapoarte (calitativ reduse) de reactii adverse dupa administrarea în timpul sarcinii la om. De aceea, utilizarea Condyline în cursul sarcinii trebuie evitata._x000D_
Alaptarea_x000D_
Nu se cunoaste daca podofilotoxina si/sau metabolitii sai se excreta în laptele matern. Datorita efectelor citostatice ale podofilotoxinei, nu trebuie exclus efectul daunator pe care îl poate avea asupra sugarilor. De aceea, Condyline nu trebuie administrat pe perioada alaptarii._x000D_
Condus auto_x000D_
Nu sunt date disponibile. Totusi, se considera ca produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje._x000D_
Reacții adverse_x000D_
Pot sa apara reactii adverse locale, mai ales când exista un efect terapeutic optim, si, de obicei, în a doua sau a treia zi de tratament, când începe procesul de necroza al condilomului. Aceste reactii adverse sunt în general de intensitate usoara si sunt bine tolerate de pacienti, daca ei sunt înstiintati de posibilitatea aparitiei lor înainte de începerea terapiei._x000D_
La aplicarea Condyline pot sa apara: înrosirea, cu senzatie usoara de durere si/sau ulcerare superficiala a epiteliului în zona tratata. De aceea, aplicatiile de Condyline pot fi dureroase. La unii pacienti cu formatiuni mari în zona preputiala s-a observat aparitia de edem sau balanita._x000D_
Aceste efecte adverse locale se amelioreaza dupa câteva zile de trerapie antiinflamatorie, de exemplu prin aplicarea de un corticosteroid topic._x000D_
Supradozaj_x000D_
Dupa aplicarea cutanata, sau dupa ingestie de Condyline pot apare simptome severe de intoxicatie sistemica, cum ar fi: greata, varsaturi, diaree, tahicardie, hipotensiune arteriala, tahipnee (sau_x000D_
insuficienta respiratorie), si simptome ale SNC cum ar fi ameteli, inconstienta, coma si neuropatii periferice._x000D_
În caz de ingestie a produsului tratamentul consta în terapie de inhibitie a absorbtiei (inducerea varsaturilor, spalaturi gastrice imediat dupa înghitire, administrare de carbune activ sau de laxative). Alte terapii sunt simptomatice; se va asigura permeabilitatea cailor respiratorii si se vor administra lichide. Se va verifica si corecta echilibrul hidroelectrolitic, se vor monitoriza tensiunea arteriala si functia hepatica. Hemoleucograma va fi monitorizata cel putin 5 zile._x000D_
Proprietați farmacodinamice_x000D_
Grupa farmacoterapeutica: antibiotice si chimioterapice de uz dermatologic, antivirale, codul ATC: D06BB04._x000D_
Podofilotoxina este cel mai activ ingredient al podofilinei, care se prepara din extracte de plante. Are actiune antimitotica si citolitica , ducând la necroza condilomului acuminat._x000D_
Condyline actioneaza mai rapid si mai sigur decât podofilina, datorita formei purificate si standardizate a podofilotoxinei pe care o contine._x000D_
Deoarece Condyline are o dozare exacta, riscurile aparitiei reactiilor adverse severe este redus, iar tratamentul se poate recomanda pentru administrare la domiciliu. Se obtin rate crescute de vindecare._x000D_
Proprietați farmacocinetice_x000D_
Absorbtie_x000D_
Testele de absorbtie la pacientii tratati cu podofilotoxina 0,5% au aratat ca aplicarea de 0,01-0,05 ml timp de 3 zile la 10 pacienti nu a condus la aparitia demonstrabila a podofilotoxinei în sânge la ½-1 ora dupa tratament._x000D_
O doza de 0,1 ml (pe un condilom cu o suprafata totala de >4 cm2) a determinat concentratii serice ≤5_x000D_ ng/ml dupa 1-2 ore, ce au scazut ≤3 ng/ml dupa 4 ore. La o doza de 0,15 ml s-au obtinut valori comparabile, totusi, o valoare de ≤1 ng/ml a ramas (la 5 pacienti) la 12 ore dupa aplicare. La 7 pacienti cu leziuni extrem de largi la care s-a aplicat 0,1-1,5 ml, au fost înregistrate valori serice maxime de 1-17 ng/ml dupa 2 ore de la aplicare. Testele efectuate pe 52 de pacienti au aratat ca rareori sunt necesare doze mai mari de 0,1 ml pentru tratamentul condiloamelor.
Distributie, biotransformare si eliminare_x000D_
Se considera ca distributia poate avea 2 modele comportamentale, datorita unui cleareance relativ lung care apare dupa aplicarea de podofilotoxina 0,5% câte 0,1 ml de 2 ori pe zi._x000D_
Din datele obtinute în urma testelor de absorbtie se poate concluziona ca timpul de înjumatatire plasmatica prin eliminare al podofilotoxinei este între 1 si 4,5 ore._x000D_
Nu s-a observat aparitia fenomenului de acumulare a podofilotoxinei.Date preclinice de siguranta_x000D_
Nu sunt disponibile.
Caracteristici
Forma farmaceutica | Solutie cutanata |
Concentratie | 5mg/ml |
Ambalaj | Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 3, 5 ml sol. cutanata + 15 dispozitive de aplicare |
Opinii
Pareri CONDYLINE X 1 SOL. CUT. 5mg/ml LEO PHARMA A/S
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii Amerispharma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Aceasta actiune necesita acceptarea cookie-urilor, conform GDPR