- Acasa
- RX - Medicamente pe baza de reteta
- SEASONIQUE 150/30 micrograme+10 micrograme X 91 COMPR. FILM. 150/30micrograme+10micrograme TEVA PHARMACEUTICALS
SEASONIQUE 150/30 micrograme+10 micrograme X 91 COMPR. FILM. 150/30micrograme+10micrograme TEVA PHARMACEUTICALS
Pret cu TVA inclus
Descriere
Indicații_x000D_
Contraceptie orala._x000D_
Dozaj_x000D_
Seasonique este un contraceptiv oral cu regim extins în care comprimatele se administreaza continuu timp de 91 de zile. Fiecare cutie ulterioara de Seasonique se începe a doua zi dupa administrarea ultimului comprimat din cutia anterioara. Cutia de Seasonique este constituita din 84 comprimate combinate de levonorgestrel 150 micrograme si etinilestradiol 30 micrograme si 7 comprimate de etinilestradiol 10 micrograme.
Cum se UTILIZEAZA Seasonique_x000D_
Se administreaza câte un comprimat zilnic, timp de 91 de zile. Comprimatele se administreaza pe cale orala, în fiecare zi la aproximativ aceeasi ora, în ordinea indicata pe blister._x000D_
Se administreaza câte un comprimat roz care contine levonorgestrel si etinilestradiol pe zi, timp de 84 de zile consecutive, urmat de un comprimat alb care contine etinilestradiol, timp de 7 zile, perioada în care, de obicei, apare sângerarea de întrerupere.
Cum se începe tratamentul cu Seasonique_x000D_
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ aceeasi ora, daca este necesar cu putin lichid, în ordinea indicata pe blister. Se administreaza câte un comprimat zilnic, timp de 91 de zile consecutive. Se administreaza câte un comprimat roz pe zi, timp de 84 de zile consecutive, urmat de un comprimat alb, timp de 7 zile. În timpul celor 7 zile de administrare a comprimatelor albe poate sa apara o sângerare de întrerupere._x000D_
Fiecare ciclu ulterior de 91 de zile se începe, fara întrerupere, în aceeasi zi a saptamânii în care pacienta a început prima cutie de Seasonique, urmând aceeasi schema terapeutica.Când nu s-a utilizat anterior contraceptie hormonala (în ultima luna)_x000D_
Administrarea comprimatelor trebuie initiata în prima zi a ciclului menstrual (adica prima zi de sângerare menstruala). Femeia poate sa înceapa administrarea Seasonique mai târziu (adica, în zilele 2-5 ale ciclului menstrual) dar, în acest caz, se recomanda utilizarea unor metode suplimentare de bariera, în primele 7 zile de la începerea administrarii comprimatului.Când se trece de la un contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal, plasture transdermic)_x000D_
Femeia trebuie sa înceapa administrarea Seasonique în ziua urmatoare dupa administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care contine substante active) din COC utilizat anterior. În cazul în care femeia a utilizat inel vaginal sau plasture transdermic, administrarea Seasonique trebuie sa înceapa în ziua îndepartarii acestora, dar nu mai târziu de data când ar fi trebuit sa se efectueze urmatoarea aplicare.Când se trece de la o metoda contraceptiva numai cu progestativ (comprimat care contine numai progestativ, solutii injectabile, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestativ_x000D_
Femeia poate sa treaca oricând de la administrarea unui comprimat care contine numai progestativ (de la un implant sau un DIU în ziua în care acesta este îndepartat sau de la administrarea unei forme injectabile în ziua în care este programata urmatoarea injectie) dar, în toate aceste cazuri, se recomanda utilizarea unor metode suplimentare de bariera, în primele 7 zile de la începerea administrarii comprimatului.Dupa avort în primul trimestru de sarcina_x000D_
Femeia poate începe imediat administrarea. Atunci când se procedeaza în acest mod, pacienta nu trebuie sa utilizeze masuri suplimentare de contraceptie.Dupa nastere sau un avort în al doilea trimestru de sarcina_x000D_
Se recomanda pacientelor sa înceapa administrarea din ziua a 21-a pâna în a 28-a de la nastere sau de la un avort în trimestrul al doilea de sarcina. Când se începe administrarea mai târziu, pacientelor trebuie sa li se recomande utilizarea suplimentara a unei metode de bariera, în primele 7 zile. Cu toate acestea, daca a avut loc un contact sexual, trebuie exclusa prezenta unei sarcini, înainte de a începe tratamentul actual cu comprimate contraceptive orale combinate sau femeia trebuie sa astepte Prima menstruatie._x000D_
Pentru femeile care alapteaza vezi pct. 4.6.Abordare terapeutica în cazul omiterii comprimatelor_x000D_
Eficacitatea contraceptiva poate fi redusa daca femeia omite administrarea comprimatelor roz, mai ales în cazul în care omite administrarea primelor comprimate din prima cutie._x000D_
Daca au trecut mai putin de 12 ore de la ora la care a fost omisa administrarea comprimatului roz, comprimatul uitat trebuie administrat imediat, iar tratamentul trebuie continuat în mod normal prin administrarea urmatoarelor comprimate la ora obisnuita._x000D_
Daca au trecut mai mult de 12 ore de la ora la care a fost omisa administrarea unuia sau mai multor comprimate roz, protectia contraceptiva poate fi redusa. Abordarea terapeutica în cazul comprimatelor omise se poate baza pe urmatoarele doua reguli de baza:_x000D_
administrarea comprimatelor nu trebuie întrerupta niciodata pentru mai mult de 7 zile consecutive._x000D_
pentru a realiza supresia adecvata a axului hipotalamo-hipofizo-ovarian sunt necesare 7 zile de administrare neîntrerupta a comprimatelor._x000D_
În concordanta cu aceste recomandari, în practica zilnica se recomanda urmatoarele masuri: Omiterea comprimatelor roz care contin levonorgestrel/etinilestradiolÎntre Ziua 1 – Ziua 7 (saptamâna 1)_x000D_
Daca au fost uitate unul sau mai multe comprimate în prima saptamâna, exista un risc crescut de sarcina deoarece sunt necesare 7 zile de administrare neîntrerupta a comprimatelor pentru a realiza supresia adecvata a axului hipotalamo-hipofizo-ovarian._x000D_
Daca în cele 7 zile precedente a avut loc un contact sexual, trebuie luata în considerare posibilitatea unei sarcini. Riscul de sarcina este cu atât mai mare cu cât s-au omis mai multe comprimate si cu cât omiterea este mai aproape de perioada în care se administreaza comprimate albe._x000D_
Un singur comprimat roz uitat trebuie administrat cât mai curând posibil, chiar daca acest lucru înseamna administrarea a doua comprimate în acelasi timp. Administrarea comprimatelor urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita._x000D_
Daca au fost uitate doua comprimate roz, femeia trebuie sa administreze cele doua comprimate imediat ce îsi aminteste si înca doua comprimate în ziua urmatoare. Administrarea comprimatelor urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita._x000D_
Daca au fost uitate 3 sau mai multe comprimate roz, comprimatele uitate nu mai trebuie administrate, iar administrarea comprimatelor urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita. Femeia poate prezenta sângerarea de întrerupere în saptamâna ulterioara uitarii comprimatelor._x000D_
În oricare dintre cazuri, trebuie utilizate masuri suplimentare de contraceptie în urmatoarele 7 zile. Între Ziua 8 – Ziua 84 (saptamâna 2 pâna la saptamâna 12)_x000D_
Un singur comprimat roz uitat trebuie administrat cât mai curând posibil, chiar daca acest lucru_x000D_
înseamna administrarea a doua comprimate în acelasi timp. Administrarea comprimatelor urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita. Nu sunt necesare masuri suplimentare de contraceptie._x000D_
Daca au fost uitate doua comprimate roz, femeia trebuie sa administreze cele doua comprimate imediat ce îsi aminteste si înca doua comprimate în ziua urmatoare. Administrarea comprimatelor_x000D_
urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita. Trebuie utilizate metode non-hormonale suplimentare de contraceptie în urmatoarele 7 zile de la reluarea administrarii comprimatelor._x000D_
Daca au fost uitate 3 sau mai multe comprimate roz, comprimatele uitate nu mai trebuie administrate, iar administrarea comprimatelor urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita. Femeia poate prezenta sângerarea de întrerupere în saptamâna ulterioara uitarii comprimatelor. Trebuie utilizate metode non- hormonale suplimentare de contraceptie în urmatoarele 7 zile de la reluarea administrarii comprimatelor. Daca în zilele în care nu s-au administrat comprimatele a avut loc un contact sexual, trebuie luata în considerare posibilitatea unei sarcini. Riscul de sarcina este cu atât mai mare cu cât s- au omis mai multe comprimate si cu cât omiterea este mai aproape de perioada în care se administreaza comprimate albe.Omiterea comprimatelor albe care contin etinilestradiol (saptamâna 13)_x000D_
Comprimatele uitate nu mai trebuie administrate, iar administrarea comprimatelor urmatoare trebuie continuata la ora obisnuita pâna la terminarea cutiei. Nu sunt necesare masuri suplimentare de contraceptie._x000D_
Daca în saptamâna 13 (în timpul administrarii comprimatelor albe) femeia nu prezinta sângerare de întrerupere, trebuie exclusa posibilitatea unei sarcini înainte de începerea unui nou ciclu de 91 de zile.Recomandari în caz de tulburari gastro-intestinale_x000D_
În cazul unor tulburari gastro-intestinale severe (de exemplu varsaturi sau diaree), absorbtia poate sa nu fie completa si sunt necesare masuri contraceptive suplimentare._x000D_
Daca varsaturile apar într-un interval de 3-4 ore dupa administrarea comprimatului, femeia trebuie sa respecte recomandarile descrise pentru omiterea comprimatelor._x000D_
Daca femeia nu doreste sa-si modifice schema normala de administrare a comprimatelor, poate sa utilizeze un comprimat(e) roz suplimentar(e) existent pe ultimul rând al cutiei (saptamâna 12).Copii si adolescenti_x000D_
Eficacitatea si siguranta Seasonique la femeile cu vârsta reproductiva sub 18 ani nu au fost înca stabilite._x000D_
Contraindicații_x000D_
Contraceptivele orale combinate (COC) nu trebuie administrate în prezenta nici uneia dintre conditiile prezentate mai jos. În cazul în care oricare dintre aceste tulburari apare pentru prima data în timpul utilizarii contraceptivelor orale combinate, medicamentul trebuie întrerupt imediat._x000D_
Tromboza venoasa prezenta sau în antecedente (tromboza venoasa profunda, embolie pulmonara)._x000D_
Tromboza arteriala prezenta sau în antecedente (de exemplu infarct miocardic) sau tulburari prodromale (de exemplu angina pectorala sau atac ischemic tranzitor)._x000D_
Accident vascular cerebral prezent sau în antecedente_x000D_
Prezenta unui (unor) factor(i) de risc pentru tromboza arteriala, sever(i) sau multipli:_x000D_
- diabet zaharat cu complicatii vasculare_x000D_
- hipertensiune arteriala severa_x000D_
- dislipoproteinemie severa_x000D_
Predispozitie ereditara sau dobândita pentru tromboza venoasa sau arteriala, cum sunt: rezistenta la PCA, deficit de antitrombina III, deficit de proteina C, deficit de proteina S, hiperhomocisteinemie si prezenta de anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic)_x000D_
Pancreatita sau antecedente de acest tip, daca se asociaza cu hipertrigliceridemie severa._x000D_
Boala hepatica severa prezenta sau în antecedente, atât timp cât testele functiei hepatice nu au revenit la valori normale_x000D_
Tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente_x000D_
Tumori maligne diagnosticate sau suspectate, dependente de hormoni sexuali (de exemplu tumori ale organelor genitale sau ale sânilor)_x000D_
Sângerari vaginale de etiologie necunoscuta._x000D_
Antecedente de migrena cu simptome neurologice focale_x000D_
În asociere cu preparate din plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum)_x000D_
Hipersensitivitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1._x000D_
Atenționari_x000D_
Daca sunt prezenti oricare dintre factorii de risc sau conditiile mentionate mai jos, beneficiile utilizarii contraceptivelor orale combinate trebuie evaluate în comparatie cu riscurile potentiale, pentru fiecare caz în parte iar aceste aspecte trebuie discutate cu femeia, înainte ca aceasta sa decida începerea tratamentului. În cazul în care este constatata agravarea, exacerbarea sau prima aparitie a oricareia dintre aceste conditii sau a oricaruia dintre factorii de risc, femeia trebuie sa se adreseze medicului._x000D_
Medicul trebuie sa decida daca utilizarea contraceptivelor orale combinate trebuie întrerupta sau nu.Tulburari circulatorii_x000D_
Utilizarea oricaror contraceptive orale combinate determina un risc crescut de tromboembolism venos (TEV) în comparatie cu absenta utilizarii acestora. Riscul crescut de TEV este maxim în cursul primului an în care femeia UTILIZEAZA, pentru prima oara, contraceptive orale combinate._x000D_
Studiile epidemiologice au evidentiat ca incidenta TEV la femeile care nu prezinta factori de risc cunoscuti pentru TEV si care UTILIZEAZA contraceptive orale cu continut estrogenic mic (<50 μg etinilestradiol) este de aproximativ 20 de cazuri la 100000 femei-ani. IncidenČ›a TEV observata la persoanele care nu UTILIZEAZA contraceptive orale este de 5 pâna la 10 cazuri din 100000 femei-ani si de 60 de cazuri din 100000 sarcini. TEV este letal în 1-2% din cazuri._x000D_
Nu se cunoaste în ce masura influenteaza Seasonique aparitia unor astfel de evenimente, comparativ cu alte COC care contin levonorgestrel._x000D_
De asemenea, studiile epidemiologice au evidentiat asocierea dintre utilizarea contraceptivelor orale combinate cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, accident ischemic tranzitor)._x000D_
Extrem de rar, la persoanele care UTILIZEAZA comprimate contraceptive, s-a raportat tromboza la nivelul altor vase sanguine, de exemplu vene si artere hepatice, mezenterice, renale, cerebrale sau retiniene._x000D_
Nu exista un consens cu privire la asocierea acestor evenimente cu utilizarea contraceptivelor hormonale._x000D_
Simptomele evenimentelor trombotice/ tromboembolice venoase sau arteriale sau ale accidentului vascular cerebral pot include:_x000D_
- durere unilaterala neobisnuita la nivelul membrului inferior si/sau edeme_x000D_
- durere brusca, severa, la nivel toracic, care poate iradia sau nu în bratul stâng_x000D_
- dificultati respiratorii (dispnee) cu debut brusc_x000D_
- tuse cu debut brusc_x000D_
- orice cefalee neobisnuita, severa, prelungita_x000D_
- pierderea brusca, partiala sau completa a vederii_x000D_
- diplopie_x000D_
- dizartrie sau afazie_x000D_
- vertij_x000D_
- colaps cu sau fara convulsii focale_x000D_
- fatigabilitate sau senzatie foarte accentuata de amorteala, care apare brusc si afecteaza o parte sau o regiune a corpului_x000D_
- tulburarii motorii_x000D_
- "abdomen acut"._x000D_
Riscul complicatiilor venoase tromboembolice la persoanele care UTILIZEAZA contraceptive orale combinate creste o data cu:_x000D_
- înaintarea în vârsta_x000D_
- prezenta de antecedente heredo-colaterale (un caz de tromboembolism venos la un frate/sora sau un parinte, la o vârsta relativ tânara). Daca se suspecteaza o predispozitie ereditara, femeia trebuie sa se adreseze - unui specialist, pentru recomandari înainte de a se decide utilizarea oricaror contraceptive orale combinate._x000D_
- imobilizarea prelungita, interventie chirurgicala majora, orice interventie chirurgicala la nivelul membrelor inferioare sau orice traumatism major. În aceste situatii se recomanda întreruperea administrarii comprimatelor (cu cel putin sase saptamâni înaintea unei interventii chirurgicale programate) si administrarea nu se va relua decât dupa doua saptamâni de la remobilizarea completa._x000D_
- obezitatea (indice de masa corporala peste 30 kg/m²)_x000D_
- nu exista un consens cu privire la rolul posibil al venelor varicoase si tromboflebitei superficiale în aparitia sau evolutia trombozei venoase._x000D_
Riscul complicatiilor tromboembolice arteriale sau al accidentelor vasculare cerebrale la persoanele care UTILIZEAZA COC creste odata cu:_x000D_
- înaintarea în vârsta_x000D_
- fumatul (femeile cu vârsta peste 35 de ani trebuie sfatuite insistent sa nu fumeze daca doresc sa foloseasca un COC)._x000D_
- dislipoproteinemia_x000D_
- hipertensiunea arteriala_x000D_
- migrena_x000D_
- obezitatea (indice de masa corporala peste 30 kg/m²)_x000D_
- prezenta de antecedente heredo-colaterale (un caz de tromboembolie arteriala la un frate/sora sau parinte, la o vârsta relativ tânara). Daca se suspecteaza o predispozitie ereditara, femeia trebuie sa se adreseze unui specialist, pentru recomandari înainte de a se decide utilizarea oricaror contraceptive orale combinate_x000D_
- valvulopatia_x000D_
- fibrilatia arteriala_x000D_
De asemenea, prezenta unui factor de risc grav sau a unor factori de risc multipli pentru boli venoase, respectiv arteriale poate constitui o contraindicatie,. De asemenea, trebuie luata în considerare posibilitatea unui tratament anticoagulant. Utilizatoarele de contraceptive orale combinate trebuie sfatuite sa se adreseze prompt medicului în cazul unor simptome posibile de tromboza. Utilizarea COC trebuie întrerupta în caz de tromboza suspectata sau confirmata. Se impune initierea unei metode adecvate alternative de contraceptie, din cauza teratogenitatii terapiei anticoagulante (cumarinice)._x000D_
În perioada puerperala, trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism (pentru informatii cu privire la "Sarcina si alaptarea", vezi pct. 4.6)._x000D_
Alte conditii patologice care au fost asociate cu reactii vasculare adverse includ: diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala inflamatorie cronica intestinala (boala Crohn sau colita ulceroasa) si siclemie._x000D_
Cresterea frecventei sau severitatii migrenei în timpul utilizarii contraceptivelor orale combinate (care poate fi un simptom prodromal al unui eveniment cerebral vascular) poate reprezenta un motiv pentru întreruperea imediata a utilizarii contraceptivelor orale combinate.Tumori_x000D_
În unele studii epidemiologice s-a raportat un risc crescut de neoplasm cervical la femeile care UTILIZEAZA COC timp îndelungat (> 5 ani), dar persista o controversa cu privire la gradul în care aceasta constatare este atribuibila unor factori care ridica problema diagnosticului diferential, cum sunt comportamentul sexual si altor factori, cum este papilomavirusul uman (HPV)._x000D_
O meta-analiza din 54 studii epidemiologice a aratat ca exista o crestere usoara a riscului relativ (RR = 1,24) de a se diagnostica un neoplasm mamar la femei în timpul utilizarii de contraceptive orale combinate. Riscul crescut dispare treptat, în decurs de 10 ani de la întreruperea utilizarii contraceptivelor orale combinate. Deoarece neoplasmul mamar este rar la femeile cu vârsta sub 40_x000D_
de ani, numarul crescut de cazuri de neoplasm mamar diagnosticat la femeile care UTILIZEAZA în mod curent sau au utilizat recent contraceptive orale combinate este mic în comparatie cu riscul general de neoplasm mamar. Aceste studii nu furnizeaza dovezi privind cauzalitatea. Cresterea riscului se poate datora unui diagnostic precoce al neoplasmului mamar la femeile care UTILIZEAZA contraceptive orale combinate, efectelor biologice ale contraceptivelor orale combinate sau unei asocieri a ambelor cauze. Neoplasmul mamar diagnosticat la femeile care au utilizat vreodata contraceptive orale combinate tinde sa fie mai putin avansat din punct de vedere clinic, în comparatie cu cazurile de neoplasm diagnosticat la femeile care nu au utilizat niciodata contraceptive orale combinate._x000D_
În cazuri rare, la femeile care UTILIZEAZA contraceptive orale combinate s-au raportat tumori hepatice benigne si mult mai rar, tumori hepatice maligne. În cazuri izolate, aceste tumori au provocat hemoragii intra-abdominale care au pus viata în pericol. La femeile care UTILIZEAZA contraceptive orale combinate, o tumora hepatica trebuie luata în considerare în cadrul diagnosticului diferential, atunci_x000D_ când apar dureri severe în etajul abdominal superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra- abdominala.
Riscul de neoplasm endometrial si ovarian este redus atunci când se UTILIZEAZA contraceptive orale combinate cu doze mai mari (50 μg etinilestradiol). Ramâne de confirmat daca aceasta situatie este valabila, de asemenea, în cazul contraceptivelor orale combinate cu doze mai mici.Alte afectiuni_x000D_
Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente heredocolaterale de hipertrigliceridemie pot prezenta un risc crescut de pancreatita în timpul utilizarii COC._x000D_
Cu toate ca s-au raportat cresteri usoare ale tensiunii arteriale la femeile care UTILIZEAZA contraceptive orale combinate, cresterile de tensiune arteriala relevante clinic sunt rare. Numai în aceste cazuri rare se justifica întreruperea imediata a utilizarii contraceptivelor orale combinate. Daca, în timpul utilizarii contraceptivelor orale combinate, în conditiile hipertensiunii arteriale preexistente, valorile tensiunii arteriale crescute constant sau cresterea semnificativa a tensiunii arteriale nu raspund în mod adecvat la tratamentul antihipertensiv, administrarea contraceptivelor orale combinate trebuie întrerupta. Atunci când se considera necesar, utilizarea contraceptivelor orale combinate poate fi reluata, daca prin tratament antihipertensiv se poate obtine normalizarea tensiunii arteriale._x000D_
S-a raportat ca urmatoarele afectiuni pot sa apara sau se pot agrava atât în timpul sarcinii, cât si al utilizarii contraceptivelor orale combinate, dar nu exista o dovada clara privind asocierea cu utilizarea contraceptivelor orale combinate: icter si/sau prurit în cauzat de colestaza; litiaza biliara; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coree Sydenham; herpes gestational; pierderea auzului cauzata de otoscleroza._x000D_
La femeile cu edem angioeurotic ereditar estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele de edem angioeurotic._x000D_
Tulburarile acute sau cronice ale functiilor hepatice pot necesita întreruperea utilizarii COC, pâna când markerii functiilor hepatice revin la valori normale. Reaparitia icterului colestatic si/sau a pruritului determinat de colestaza, aparute anterior în timpul sarcinii sau al utilizarii anterioare de steroizi sexuali necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate._x000D_
DeČ™i contraceptivele orale combinate pot avea efect asupra rezistentei periferice la insulina si tolerantei la glucoza, nu exista nicio dovada privind necesitatea modificarii schemei terapeutice la pacientele cu diabet zaharat, care UTILIZEAZA contraceptive orale combinate cu doza mica (care contin_x000D_ < 0,05 mg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie supravegheate cu atentie, în special în prima faza a utilizarii contraceptivelor orale combinate.
În timpul utilizarii contraceptivelor orale combinate au fost raportate agravari ale depresiei endogene, epilepsiei, bolii Crohn si colitei ulcerative._x000D_
Ocazional poate sa apara cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasma gravidica. Femeile cu predispozitie pentru cloasma trebuie sa evite expunerea la soare sau radiatii ultraviolete, în timpul administrarii contraceptivelor orale combinate.Examinare medicala/consult medical_x000D_
Înainte initierii sau reluarii utilizarii Seasonique, trebuie efectuata o anamneza completa (inclusiv antecedente heredo-colaterale) si trebuie exclusa sarcina. Trebuie masurata tensiunea arteriala si trebuie efectuata examinarea fizica, tinând cont de contraindicatii si precautii . De asemenea, femeia trebuie instruita sa citeasca cu atentie prospectul si sa respecte recomandarile respective. Frecventa si natura examinarilor trebuie sa se bazeze pe ghidurile de practica medicala si trebuie adaptate pentru fiecare femeie în parte._x000D_
Pacienta trebuie informata ca administrarea contraceptivelor hormonale orale nu ofera protectie împotriva infectiei cu HIV (SIDA) si a altor boli cu transmitere sexuala.Eficacitate redusa_x000D_
Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusa, de exemplu, în cazul omiterii comprimatelor, tulburarilor gastro-intestinale sau tratamentului medicamentos concomitent.
Control redus al ciclului menstrual_x000D_
Similar tuturor contraceptivelor orale combinate, pot sa apara sângerari neregulate (pete sau sângerari intermenstruale), în special în cursul primelor 3 luni de utilizare. Evaluarea medicala a oricaror sângerari menstruale neregulate trebuie efectuata în cazul în care sângerarea persista._x000D_
În studiile clinice cu Seasonique, sângerarea (de întrerupere) si/sau petele de sânge au aparut la intervale de timp relativ constante, cu o medie de 3 zile de sângerare si/sau pete de sânge la fiecare ciclu de 91 de zile. Frecventa sângerarilor sau petelor de sânge neasteptate a scazut odata cu ciclurile succesive de 91 de zile._x000D_
În cazul în care apar pete de sânge sau sângerare neasteptate, femeia trebuie instruita sa continue acelasi regim de administrare. Daca sângerarea este persistenta sau prelungita, femeia trebuie sfatuita sa se adreseze medicului._x000D_
Comprimatele de Seasonique contin lactoza. Pacientele cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbtie glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament._x000D_
Comprimatele roz de Seasonique contin un colorant rosu numit rosu allura AC (E129) si un colorant albastru numit albastru briliant FCF (E133), care pot determina reactii alergice._x000D_
Interacțiuni_x000D_
Pentru identificarea interactiunilor posibile, trebuie consultate informatiile privind prescrierea altor medicamente administrate concomitent.Influenta altor medicamente asupra Seasonique_x000D_
Interactiunile dintre contraceptivele orale si alte medicamente pot determina sângerari vaginale neregulate si/sau esecul efectului contraceptiv. În literatura de specialitate au fost raportate urmatoarele interactiuni._x000D_
Metabolismul hepatic_x000D_
Pot exista interactiuni cu medicamente cu efect inductor enzimatic care au ca rezultat cresterea clearance-ului hormonilor sexuali (de exemplu fenitoina, barbiturice, primidona, carbamazepina si rifampicina, bosentan,vemurafenib si medicatie anti-HIV (de exemplu ritonavir, nevirapina) si posibil oxcarbazepina, topiramat, felbamat, griseofulvina si preparatele din plante medicinale care conČ›in sunatoare (Hypericum perforatum). Inductia enzimatica maxima se observa, în general, în aproximativ 10 zile, dar ulterior, se mentine timp de cel putin 4 saptamâni dupa întreruperea tratamentului medicamentos._x000D_
Tratament_x000D_
Femeile care urmeaza un tratament de scurta durata cu oricare dintre clasele de medicamente mentionate mai sus sau cu alte substante active (medicamente cu efect inductor enzimatic) cu exceptia rifampicinei, trebuie sa utilizeze temporar o metoda de tip bariera, suplimentar fata de administrarea contraceptivelor orale combinate, adica în timpul utilizarii concomitente a medicamentului respectiv si timp de 7 zile dupa întreruperea administrarii acestuia._x000D_
Femeile care UTILIZEAZA rifampicina trebuie sa foloseasca o metoda tip bariera, suplimentar fata de administrarea contraceptivelor orale combinate, în timpul administrarii rifampicinei si timp de 28 zile dupa întreruperea administrarii acesteia._x000D_
Pentru femeile carora li se administreaza un tratament pe termen lung cu substante active cu efect inductor enzimatic se recomanda utilizarea unei alte metode contraceptive, non-hormonale, sigure.Influenta Seasonique asupra altor medicamente_x000D_
S-a demonstrat ca administrarea concomitenta de contraceptive orale combinate si lamotrigina determina scaderea valorii concentratiei plasmatice a lamotriginei cu aproximativ 50%. Aceasta interactiune se poate datora componentei estrogenice, deoarece interactiunea nu apare atunci când se administreaza doar progestogeni. La pacientele aflate deja în tratament cu lamotrigina, pot fi necesare o monitorizare clinica atenta si o posibila ajustare a dozei atât la începutul, cât si la sfârsitul tratamentului contraceptiv. Pe de alta parte, initierea tratamentului contraceptiv trebuie evitata în timpul titrarii lamotriginei.Investigatii diagnostice_x000D_
Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influenta rezultatele anumitor analize de laborator, incluzând parametrii biochimici ai functiei ficatului, tiroidei, corticosuprarenaliene si renale, concentratiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de exemplu globulina care leaga corticosteroizii si fractiunile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidratilor, parametrii coagularii si ai fibrinolizei. În general, modificarile se mentin &icir
Caracteristici
Forma farmaceutica | Comprimate filmate |
Concentratie | 150/30micrograme+10micrograme |
Ambalaj | Cutie cu 3 blist. din PVC-TE-PVdC/Al introduse intr-o punga din folie laminata (2 blistere contin 2x28 compr. film. roz si un blister contine 1x28 compr. film. roz si 7 compr. film. albe) |
Opinii
Pareri SEASONIQUE 150/30 micrograme+10 micrograme X 91 COMPR. FILM. 150/30micrograme+10micrograme TEVA PHARMACEUTICALS
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii Amerispharma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Aceasta actiune necesita acceptarea cookie-urilor, conform GDPR