- Acasa
- RX - Medicamente pe baza de reteta
- BRUFEN RETARD 800 mg X 30 COMPR. ELIB. PREL. 800mg BGP PRODUCTS AB - ABBOTT
BRUFEN RETARD 800 mg X 30 COMPR. ELIB. PREL. 800mg BGP PRODUCTS AB - ABBOTT
Descriere
Ce gasiti în acest prospect:_x000D_
1. Ce este Brufen Retard si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Brufen Retard_x000D_
3. Cum sa utilizati Brufen Retard_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Brufen Retard_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este Brufen Retard si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Brufen Retard apartine unei clase de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare_x000D_ nesteroidiene). Brufen Retard amelioreaza durerea, scade febra si are un efect antiinflamator.
Brufen Retard se UTILIZEAZA în tratamentul simptomatic al durerii si inflamatiei din afectiunile_x000D_ reumatismale la adult (artrita reumatoida si osteoartrita).
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Brufen Retard_x000D_
Nu utilizati Brufen Retard_x000D_
- daca sunteti alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Brufen Retard_x000D_ (enumerate la punctul 6).
- daca sunteti în ultimul trimestru de sarcina_x000D_
- daca aveti o tendinta crescuta de sângerare_x000D_
- daca aveți boli hepatice sau renale severe_x000D_
- daca aveți insuficienta cardiaca severa_x000D_
- daca aveČ›i ulcer gastric sau duodenal, sau daca ati avut ulcer gastric sau duodenal înainte, în urma_x000D_ tratamentului cu Brufen Retard sau cu un medicament similar.
- daca ati prezentat reactii alergice (de exemplu dificultati în respiraČ›ie, obstructie nazala, eruptie_x000D_ trecatoare pe piele) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare.
Atentionari si precautii_x000D_
DiscutaČ›i despre tratament cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a lua Brufen Retard, daca:_x000D_
ď€ daca aveČ›i anumite tulburari ale sistemului imunitar (boala mixta de tesut conjunctiv Č™i lupus_x000D_ eritematos sistemic (LES), condiČ›ie a sistemului imunitar care afecteaza Č›esutul conjunctiv având ca rezultat dureri articulare, modificarea culorii pielii Č™i tulburari ale altor organe) acestea pot avea un risc crescut de aparitie a meningitei aseptice
ď€ daca aveČ›i insuficienta renala sau hepatica_x000D_
- daca aveti probleme cardiace, inclusiv insuficienČ›a cardiaca, angina (durere toracica) sau aČ›i_x000D_ avut un infarct miocardic, operaČ›ie de bypass, boala arteriala periferica (circulatie deficitara la nivelul picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv “mini-accident vascular cerebral” sau accident ischemic tranzitoriu ,,AIT’’)
ď€ aveČ›i tensiune arteriala crescuta, diabet zaharat, colesterol crescut, istoric familial de boala_x000D_ cardiovasculara sau accident vascular cerebral, sau daca sunteti fumator.)
ď€ daca aveti astm, rinita cronica (nas înfundat si care curge în mod cronic) sau boala alergica,_x000D_ având în vedere ca Brufen poate cauza dificultati la respiratie, urticarie sau o reactie alergica severa daca aveti oricare din cele enumerate mai sus.
ď€ aveti boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinta crescuta de_x000D_ sângerare.
· Întotdeauna luati cea mai mica doza posibila si pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul_x000D_ de aparitie a reactiilor adverse. În general, dozele mai mari decât cele recomandate pot sa atraga dupa sine riscuri. Acest lucru înseamna, de asemenea, ca trebuie evitata administrarea concomitenta a mai multor medicamente AINS.
· Similar altor medicamente antiinflamatoare, Brufen poate ascunde semnele unei infectii._x000D_
· Pacientii care au avut tulburari ale tractului gastro-intestinal, în special pacientii vârstnici, trebuie sa se_x000D_ adreseze medicului în cazul în care prezinta simptome abdominale, în special la începutul tratamentului.
· Medicamentele antiinflamatoare Č™i antialgice precum Brufen se pot asocia cu un risc uČ™or crescut de_x000D_ apariČ›ie a atacului de cord sau a accidentului vascular cerebral în special atunci când sunt utilizate doze mari. Nu depasiti doza sau durata recomandata de tratament.
· În timpul varicelei, se recomanda sa evitati utilizarea acestui medicament._x000D_
· Acest medicament apartine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei._x000D_
Acest efect este reversibil dupa întreruperea tratamentului. Vezi pct. ,,Sarcina, alaptarea si_x000D_ fertilitatea’’.
· Nu luati Brufen daca doriti sa ramâneti gravida. Adresati-va mai întâi medicului dumneavoastra. Vezi_x000D_ pct. ,,Sarcina, alaptarea si fertilitatea’’.
· Opriti tratamentul cu Brufen Retard si adresati-va imediat unui medic în cazul în care apare oricare_x000D_ dintre urmatoarele simptome ( angioedem):
• umflarea fetei, a limbii sau a gâtului,_x000D_
• dificultati de înghitire,_x000D_
• urticarie si respiratie dificila._x000D_
_x000D_ · În cazuri foarte rare, s-au raportat reactii cutanate grave la nivelul pielii când s-a utilizat un AINS.
Daca prezentati o eruptie trecatoare pe piele sau leziuni ale membranei mucoase, opriti tratamentul cu_x000D_ Brufen si adresati-va unui medic. Eruptia cutanata severa poate include vezicule la nivelul pielii, în special pe picioare, brate, mâini si talpi, se poate extinde si la nivelul fetei si buzelor (eritem multiform, sindromul Stevens-Johnson). Aceasta eruptie poate deveni chiar mai severa, veziculele pot creste si se pot extinde si pe alte portiuni ale pielii, si portiuni ale pielii se pot desprinde (necroliza epidermica toxica). De asemenea, pot fi infectii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, tesutului subcutanat si muscular.
· Brufen Retard poate determina scaderea numarului de celule albe din sânge si rezistenta_x000D_ dumneavoastra la infectii poate sa scada. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si deteriorarea starii generale, sau febra cu simptome de infectie localizata cum sunt durere de gât/faringe/gura sau tulburari urinare, adresaČ›i-va imediat medicului dumneavoastra. Vi se va efectua o analiza de sânge pentru a se verifica o posibila scadere a numarului de celule albe din sânge (agranulocitoza). Este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra ca utilizati acest medicament.
· Se recomanda precauČ›ie la pacienČ›ii deshidrataČ›i datorita riscului de apariČ›ie a insuficienČ›ei renale._x000D_
Copii si adolescenti_x000D_
Brufen Retard nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani. Exista risc de insuficienta renala la copii si_x000D_
adolescenti deshidratati._x000D_
Brufen Retard împreuna cu alte medicamente_x000D_
Nu utilizati concomitent mai multe tipuri de analgezice (calmante ale durerii) decât daca medicul va_x000D_ recomanda acest lucru.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa_x000D_ utilizati orice alte medicamente inclusiv dintre cele obținute fara prescripție medicala.
Brufen Retard poate influenČ›a sau poate fi influenČ›at de tratamentul cu anumite medicamente, incluzândule_x000D_ pe cele folosite pentru a trata:
- tumorile si afectiunile sistemului imunitar (metotrexat)_x000D_
- boala maniaco-depresiva (litiu)_x000D_
- bataile neregulate ale inimii (digoxina)_x000D_
- durerea (acid acetilsalicilic)_x000D_
- medicamente anticoagulante (care subČ›iaza sau previn coagularea sângelui,de exemplu, aspirina/_x000D_ acidul acetilsalicilic, dicumarol, warfarina, ticlopidina)
- depresia (medicamente denumite ISRS- inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei)_x000D_
- medicamente care scad tensiunea arteriala (inhibitori ai ECA cum este captopril, beta-blocante_x000D_ cum este atenolol, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartan, diuretice)
- inflamatia (corticosteroizi)_x000D_
- infectiile fungice (antifungice, de exemplu voriconazol sau fluconazol)_x000D_
- diabetul zaharat (sulfoniluree)_x000D_
- infectia cu virusul imunodeficientei umane (HIV) (zidovudina)_x000D_
Unele medicamente pot influența acțiunea tratamentulului cu Brufen Retard sau acesta poate influența_x000D_ acțiunea altor medicamente.
Cereti întotdeauna sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de a utiliza Brufen Retard_x000D_ împreuna cu alte medicamente.
Brufen Retard împreuna cu alimente si bauturi_x000D_
Brufen Retard poate fi utilizat împreuna cu alimente si bauturi. _x000D_
Sarcina, alaptarea si fertilitatea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,_x000D_ adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Femeile gravide nu trebuie sa utilizeze Brufen Retard în timpul ultimului trimestru de sarcina._x000D_
Femeile care încearca sa ramâna gravide sau care sunt gravide trebuie sa evite utilizarea Brufen Retard._x000D_
Tratamentul în orice stadiu al sarcinii trebuie efectuat numai conform instructiunilor medicului._x000D_ Ibuprofenul trece în laptele matern. Asadar, nu se recomanda utilizarea de ibuprofen în perioada alaptarii.
Cu toate acestea, adresaČ›i-va medicului daca este necesar sa utilizati frecvent Brufen Retard în perioada_x000D_ alaptarii.
Utilizarea de ibuprofen poate afecta fertilitatea. Nu se recomanda utilizarea de ibuprofen în perioada în_x000D_ care încearcati sa ramâneti gravida sau pe durata investigatiilor pentru infertilitate.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Brufen Retard poate afecta viteza de reactie la anumite persoane din cauza reactiilor adverse cum sunt_x000D_ tulburari de vedere, ameteli sau somnolenta. Acest lucru trebuie luat în considerare în situatiile în care este necesara o vigilenta crescuta, de exemplu pentru conducerea vehiculelor.
3. Cum sa utilizati Brufen Retard_x000D_
Utilizati întotdeauna Brufen Retard exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul_x000D_ dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur/a.
Doza recomandata pentru adulti si adolescenti peste 12 ani: 2 comprimate cu eliberare prelungita în_x000D_ fiecare seara (sau 1 comprimat dimineata si 2 comprimate seara). Doza zilnica maxima este de 2400 mg.
Pentru a preveni o senzatie trecatoare de arsura la nivelul gurii sau gâtului, comprimatele trebuie înghitite_x000D_ întregi cu cel putin o jumatate de pahar cu apa.
Daca veČ›i stomac sensibil luaČ›i Brufen Retard împreuna cu alimente._x000D_
Daca aveČ›i boli renale sau hepatice grave sau daca sunteti în vârsta, medicul dumneavoastra va va indica_x000D_ doza corecta pe care sa o luati, care va fi cea mai mica doza posibila.
Utilizarea la copii_x000D_
Brufen Retard nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani._x000D_
Daca utilizati mai mult Brufen Retard decât trebuie_x000D_
Daca ati utilizat mai mult Brufen Retard decât trebuie sau daca medicamentul a fost utilizat accidental de_x000D_ catre un copil, adresaČ›i-va întotdeauna unui medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru o evaluarea a riscului existent si recomandari cu privire la ceea ce trebuie sa faceti.
Simptomele pot include greata, dureri stomacale, varsaturi (pot contine striuri de sânge), dureri de cap,_x000D_ tiuit în urechi, confuzie si miscari oscilatorii ale ochilor. În cazul dozelor mari au fost semnalate pierderea constientei, convulsii (îndeosebi la copii), slabiciune si ameteala, sânge în urina, frisoane si probleme cu respiratia.
Daca uitati sa utilizati Brufen Retard_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. _x000D_
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului_x000D_ dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_ persoanele.
Cele mai grave reacții adverse:_x000D_
- Încetati sa utilizati Brufen Retard si adresaČ›i-va imediat unui medic în cazul în care experimentati_x000D_ urmatoarele simptome (angioedem) (o reactie adversa neobisnuita)
· umflarea fetei, limbii sau a gâtului,_x000D_
· dificultati la înghitire,_x000D_
· urticarie sau respiratie dificila._x000D_
- Brufen poate determina scaderea numarului de celule albe din sânge (agranulocitoza) si astfel poate sa_x000D_ scada rezistenta dumneavoastra la infectii (o reacČ›ie adversa mai puČ›in frecventa). Daca dezvoltati o infectie cu simptome precum febra si schimbarea grava a starii generale, sau febra însotita de simptome de infectie localizata, cum sunt durere de gât/ faringe/ gura sau probleme urinare, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra imediat. Este important sa informati medicul ca utilizati acest medicament.
- Au fost raportate modificari grave ale pielii Č™i mucoasei precum necroliza epidermica toxica Č™i/sau_x000D_ eritem multiform (o reacČ›ie adversa foarte rara). Daca prezentati o eruptie trecatoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, întrerupeti tratamentul cu Brufen si adresati-va unui medic. Eruptia cutanata severa poate include vezicule la nivelul pielii, în special pe picioare, brate, mâini si talpi se poate extinde si la nivelul fetei si buzelor. Aceasta eruptie poate deveni chiar mai severa, veziculele pot creste si se pot extinde si pe alte portiuni ale pielii, si portiuni ale pielii se pot desprinde (necroliza epidermica toxica). De asemenea, pot fi infectii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, tesutului subcutanat si muscular.
Alte reactii adverse_x000D_
Frecvente (care pot afecta pâna la 1 din 10 pacienČ›i):_x000D_
- Dureri de cap, amețeala_x000D_
- Reactii adverse gastro-intestinale (indigestie, diaree, greata, varsaturi, dureri abdominale,_x000D_ flatulenta, constipatie, scaune de culoare neagra, sângerari la nivelul stomacului si intestinelor, varsaturi cu sânge)
- Oboseala_x000D_
- Eruptie trecatoare pe piele_x000D_
Mai putin frecvente (care pot afecta pâna la 1 100 pacienČ›i):_x000D_
- Rinita_x000D_
- Insomnie, anxietate_x000D_
- Tulburari de vedere, tulburari de auz_x000D_
- Spasm bronsic, astm bronșic_x000D_
- Ulceratii la nivelul gurii_x000D_
- Ulcer gastric, ulcer gastric perforat, inflamarea mucoasei stomacului_x000D_
- Hepatita, icter, tulburari ale funcČ›iei ficatuluiMâncarimi, contuzii mici pe piele si la nivelul_x000D_ membranelor mucoase
- Fotosensibilitate _x000D_
- Deteriorarea functiei renale_x000D_
- Modificari ale numarului de celule din sânge_x000D_
- Anemie (scaderea numarului de celule roČ™ii din sânge sau a hemoglobinei, care poate face pielea_x000D_ palida Č™i poate provoca slabiciune)
- Somnolenta_x000D_
- Senzatie de furnicaturi_x000D_
- Pierderea auzului._x000D_
Rare (care pot afecta pâna la 1 din 1000 pacienČ›i):_x000D_
- Meningita non-bacteriana_x000D_
- Reactii alergice_x000D_
- Depresie, confuzie_x000D_
- Tulburari de vedere, tinitus (zgomote în urechi), ameČ›eala_x000D_
- Deterioarea functiei ficatului si retentia lichidelor în organism_x000D_
Foarte rare (care pot afeca pâna la 1 pacient din 10000):_x000D_
- Inflamatia pancreasului, insuficienta hepatica_x000D_
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):_x000D_
- Colita si boala Crohn_x000D_
- Insuficienta cardiaca, infarct miocardic, tensiune arteriala mare._x000D_
Va rugam sa retineti ca Brufen Retard poate sa prelungeasca timpul de sângerare._x000D_
În cadrul tratamentului cu medicamente analgezice care diminua durerea (AINS) s-au raportat cazuri de_x000D_ tensiune arteriala mare si de insuficienta cardiaca precum si agravarea ulcerelor intestinului gros si boala
Crohn (afectiune intestinala)._x000D_
În situatii exceptionale, s-au observat infectii grave ale pielii în cazul varicelei (varsatului de vânt)._x000D_
Utilizarea AINS poate determina sau agrava inflamaČ›ia în relaČ›ie cu o infecČ›ie a pielii (de exemplu poate sa_x000D_ apara o afecČ›iune, cum ar fi fasciita necrozanta, caracterizata prin durere intensa, febra mare, piele umflata Č™i calda, vezicule, necroza). Daca în timpul utilizarii de ibuprofen apar sau se agraveaza semne de infectie a pielii, adresaČ›i-va imediat medicului dumneavoastra.
Medicamentele precum Brufen Retard pot determina un risc usor crescut de aparitie a infarctului_x000D_ miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea_x000D_ includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Brufen Retard_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor. _x000D_
Blister: A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra în ambalajul original pentru a fi protejat de_x000D_ umiditate.
Flacon din plastic: A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra flaconul închis bine pentru a fi_x000D_ protejat de umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera_x000D_ la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa_x000D_ aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine Brufen Retard_x000D_
- Substanta activa este ibuprofen._x000D_
- Celelalte componente sunt Guma Xantan, povidona, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal_x000D_ anhidru, talc, hipromeloza, dioxid de titan (E 171).
Cum arata Brufen Retard si continutul ambalajului_x000D_
Comprimate cu eliberare prelungita, albe, ovale._x000D_
30 de comprimate (blister)_x000D_
100 de comprimate (flacon din plastic)_x000D_
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii:_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:_x000D_
BGP Products AB_x000D_
Box 1498, 171 29 Solna,_x000D_
Suedia_x000D_
Fabricantii:_x000D_
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG_x000D_
Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen,_x000D_
Germania_x000D_
FAMAR AVE Anthoussa PLANT_x000D_
7 Anthoussa Ave., 15344 Anthoussa Attiki,_x000D_
Grecia
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2015
Caracteristici
Forma farmaceutica | COMPR. ELIB. PREL. |
Concentratie | 800mg |
Ambalaj | cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr. cu elib. prel. |
Opinii
Pareri BRUFEN RETARD 800 mg X 30 COMPR. ELIB. PREL. 800mg BGP PRODUCTS AB - ABBOTT
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii Amerispharma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Aceasta actiune necesita acceptarea cookie-urilor, conform GDPR